Dubbi sulla sicurezza e sull’efficacia di Natrecor Date: Giovedì, agosto 18 @ 00:06:41 Topic Farmaci Si usa per il trattamento in acuto dell’insufficienza cardiaca scompensata Eric J Topol, chairman del Dipartimento di Medicina Cardiovascolare della Cleveland Clinic negli Usa si è chiesto “ Come è possibile che un farmaco che è associato con percentuali di disfunzione renale e di mortalità superiori al placebo e che ha un costo 50 volte superiore rispetto alle terapie standard e per il quale non esistono significative prove di efficacia clinica, essere somministrato a 600.000 pazienti ? “ Il farmaco in causa è la Nesiritide, conosciuta anche con il nome commerciale di Natrecor. Natrecor è una forma ricombinante del peptide natriuretico di tipo B, umano. Natrecor è stato approvato dall’FDA nel 2001 per il trattamento in acuto dell’insufficienza cardiaca scompensata a livello ospedaliero, nei pazienti con dispnea a riposo o dopo minima attività. Nel suo articolo Topol ha sottolineato che uno studio clinico di ampie dimensioni, VMAC ( Vasodilatation in the Mangement of Acute Congestive Heart Failure ) non ha dimostrato alcun beneficio della Nesiritide nei confronti della Nitroglicerina riguardo alla mortalità o alla necessità di ripetuti ricoveri ospedalieri entro 30 giorni. Lo studio VMAC ha accresciuto i dubbi riguardo alla Nesiritide. Solo il 30% dei pazienti ha ricevuto Furosemide o un diuretico per via endovenosa prima dell’arruolamento, sebbene questi farmaci rappresentino la terapia standard dell’insufficienza cardiaca scompensata. Il dosaggio della Nitroglicerina non è stato impiegato in modo aggressivo. L’incidenza di morte a 30 giorni nello studio VMAC è stata dell’8,6% nel gruppo Nesiritide contro il 5,5% nel gruppo placebo. Un aumento superiore di 0,5 mg/dl dei livelli di creatinina sierici si è presentato nel 27% dei pazienti trattati con Nesiritide contro il 21% dei controlli. Inoltre una meta-analisi ( JAMA 2005 ) compiuta su 3 studi clinici ha documentato che i pazienti a cui era stata somministrata Nesiritide avevano avuto un aumento dell’81% della mortalità rispetto al placebo. Secondo Topol la Nesiritide non ha mai incontrato i criteri minimi di sicurezza e di efficacia, ed il suo impiego è dubbio. ( Xagena_2005 ) Fonte: The New England Journal of Medicine, 2005 Farmaci.net MedicinaNews.it XagenaFarmaci_2005 This article comes from Biospazio http://www.biospazio.it/ The URL for this story is: http://www.biospazio.it/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=1280